22. September 2008, 07:55

Das biopharmazeutische Unternehmen PAION AG gab heute bekannt, dass im Rahmen klinischen Phase-I-Studie nun Dosisstufen erreicht worden seien, die bei Probanden bereits zu einer ausgeprägten Sedierung führten. In einer ersten Gruppe sei darüber hinaus bereits ein Vergleich von CNS 7056 mit Midazolam durchgeführt worden, dem derzeitigen Standardwirkstoff für die Sedierung bei kleineren, schmerzhaften Eingriffen wie z.B. Endoskopien. Sicherheitsbedenken wurden durch das studienbegleitende Sicherheitskommittee bisher nicht geäußert. CNS 7056 ist ein neues, kurz wirkendes Sedativum/Anästhetikum, dessen Wirkung durch sogenannte GABAA-Rezeptoren im Gehirn vermittelt wird. In präklinischen Studien konnte gezeigt werden, dass bei intravenöser Gabe der Substanz die Sedierung sehr schnell eintritt. Besonders hervorzuheben ist, dass dieser Effekt auch sehr schnell wieder nachlässt, sobald keine Substanz mehr zugeführt wird. Im Mittelpunkt der doppelt-verblindeten, placebo- und Midazolam-kontrollierte Phase-I-Studie stehen primär Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CNS 7056, das gesunden Freiwilligen als Einmalgabe in ansteigenden Dosisgruppen verabreicht wird. Zusätzlich soll durch Bestimmung des Sedationsgrads der Probanden die Wirksamkeit der Substanz ermittelt werden. Nach jeder Dosisgruppe entscheidet ein Sicherheitskomitee aufgrund der gewonnenen Daten über den Start der nächsthöheren Dosisgruppe. Bisher erhielten bisher mehr als 30 Probanden CNS 7056.